Globalne zapotrzebowanie na roślinne składniki funkcjonalne stale rośnie, a ekstrakt z opuncji (ekstrakt z kaktusa) jest coraz częściej wybierany ze względu na swój profil odżywczy i zastosowanie w żywności funkcjonalnej, suplementach diety i napojach. Dla formulatorów B2B i nabywców składników możliwości rynkowe wiążą się z wymogiem: poruszaniem się w różnych ramach regulacyjnych i zobowiązaniach dotyczących zgodności na każdym rynku eksportowym. Na tej stronie podsumowano najważniejsze kwestie dotyczące ekstraktu z opuncji w USA, Europie i regionie Azji i Pacyfiku oraz wyjaśniono, w jaki sposób Wellgreen wspiera partnerów, udostępniając dokumentację niezbędną w handlu światowym.
Ramy regulacyjne dotyczące ekstraktów botanicznych według rynków
Stany Zjednoczone
W Stanach Zjednoczonych suplementy diety i składniki żywności zawierające ekstrakt z opuncji podlegają przepisom ustawy o suplementach diety o zdrowiu i edukacji (DSHEA, 1994). Ekstrakt z opuncji może być wprowadzany do obrotu jako składnik suplementu diety, pod warunkiem, że spełnia obowiązujące wymogi bezpieczeństwa i etykietowania. W praktyce najważniejsze są trzy punkty:
• Dokumentacja bezpieczeństwa:podczas gdy sam owoc opuncji jest spożywany jako żywność, preparat ekstraktu może wymagać dodatkowej dokumentacji w celu wykazania bezpieczeństwa przy jego zamierzonym zastosowaniu.
• Powiadomienia o nowych składnikach diety:jeżeli określony preparat nie był wprowadzony do obrotu przed październikiem 1994 r., może być wymagane zgłoszenie NDI. To jest pytanie o preparat, a nie o roślinę.
• Etykietowanie:Prawo Stanów Zjednoczonych zabrania niezatwierdzonych oświadczeń o chorobach, natomiast oświadczenia dotyczące struktury/funkcji mogą być dopuszczalne, jeśli zastosowane zostanie wymagane zastrzeżenie. Rozróżnienie opiera się na sformułowaniach i posiadanych dowodach i jest to decyzja właściciela marki.
Unia Europejska
W UE składniki botaniczne ocenia się na podstawie rozporządzenia w sprawie nowej żywności i rozporządzenia w sprawie oświadczeń zdrowotnych.
• Klasyfikacja nowej żywności:niektóre przetwory z opuncji mogą zostać zaklasyfikowane jako nowa żywność, jeżeli nie były powszechnie spożywane w UE przed 1997 r., co wiąże się z wymogiem uzyskania zezwolenia przed wprowadzeniem do obrotu.
• Oświadczenia zdrowotne:standardy dotyczące zezwoleń są wysokie i zatwierdzono bardzo niewiele oświadczeń botanicznych. Wszelkie oświadczenia dotyczące składników odżywczych muszą zawierać dozwolone sformułowania i być uzasadnione.
• Przezroczystość etykiety:ekstrakty botaniczne muszą być deklarowane z podaniem części rośliny, metody ekstrakcji i wszelkich substancji nośnikowych.
Azja i Pacyfik
Wymagania różnią się na poszczególnych rynkach.
• Chiny:ekstrakty botaniczne mogą być stosowane w zwykłej żywności oraz w zarejestrowanej zdrowej żywności, ale ich uwzględnienie zależy od oficjalnych katalogów składników. Produkty wymagają rejestracji lub zgłoszenia w Państwowej Administracji ds. Regulacji Rynku (SAMR).
• Japonia:w ramach systemu oświadczeń dotyczących żywności (FFC) firmy przedstawiają dowody naukowe potwierdzające bezpieczeństwo i proponowane oznakowanie funkcjonalne. Powiadomienie ma charakter samoregulacyjny, co sprawia, że dokumentacja dowodowa jest elementem krytycznym.
• Australia i Nowa Zelandia:Kodeks norm żywnościowych wymaga dowodów bezpieczeństwa nowych ekstraktów botanicznych, a oświadczenia muszą być zgodne ze stosunkowo rygorystycznymi wytycznymi.
Zawartość potasu i zgodność z etykietowaniem
Cechą wyróżniającą ekstrakt z opuncji jest zawartość potasu, który ma praktyczną wartość w postaci suplementów i napojów funkcjonalnych. Agencje regulacyjne stosują szczegółowe zasady dotyczące etykietowania minerałów, a szczegóły różnią się w zależności od rynku. W Stanach Zjednoczonych potas należy zadeklarować w panelu Fakty dotyczące suplementów, a oświadczenia dotyczące zawartości składników odżywczych, takie jak „dobre źródło potasu”, muszą spełniać próg określony przez FDA. W UE dopuszczone oświadczenia żywieniowe obejmują „źródło potasu” (co najmniej 15% referencyjnej wartości odżywczej na porcję) oraz „wysoką zawartość potasu” (co najmniej 30%).
W przypadku niektórych populacji potas wiąże się również z koniecznością rozważenia dawkowania, dlatego ważne jest dokładne oznakowanie i rozsądne wytyczne dotyczące wielkości porcji. Co do zasady zawartość składników mineralnych powinna być przekazywana lokalnie w formie informacji o wartości odżywczej, a nie w formie oświadczenia medycznego.
Dokumentacja eksportowa i odprawa celna
Międzynarodowy handel ekstraktami botanicznymi opiera się na kompletnym zestawie dokumentów. Typowe elementy to:
• Certyfikat analizy (COA)- weryfikację tożsamości, czystości, zawartości aktywnej i parametrów bezpieczeństwa.
• Karta charakterystyki materiału (MSDS)- obejmujące bezpieczny transport, składowanie i obsługę.
• Raporty z testów stron trzecich- metale ciężkie, pozostałości pestycydów i analiza mikrobiologiczna.
• Świadectwo pochodzenia (COO)- wymagane do celów celnych w wielu regionach.
• Karta specyfikacji- uzgodnione parametry, według których zwalniana jest każda partia.
Odprawa celna zwykle uwzględnia kompletność i wiarygodność tego pliku. Współpraca z dostawcą, który prowadzi produkcję zgodną z GMP i posiada udokumentowany system jakości, zmniejsza zarówno opóźnienia, jak i ryzyko regulacyjne.
Certyfikaty i dostęp do rynku
Dla wielu kupujących i właścicieli marek certyfikacja strony trzeciej jest warunkiem wstępnym umieszczenia na aukcji. Produkcja Wellgreen odbywa się zgodnie z systemami zarządzania ISO9001, ISO22000, FSSC22000, HACCP, cGMP i FAMI-QS, a asortyment produktów posiada certyfikaty HALAL, KOSHER, NOP i EOS (organiczne), tam gdzie ma to zastosowanie. Certyfikaty są dostępne na żądanie, a pakiet certyfikatów może zostać skompletowany dla konkretnego rynku docelowego.
Jak Wellgreen wspiera zgodność
Wellgreen dostarcza ekstrakt z opuncji z pakietem dokumentacji przeznaczonym na eksport: certyfikat COA dla danej partii, karta charakterystyki, karta specyfikacji, raporty z testów przeprowadzanych przez strony trzecie oraz certyfikaty dostosowane do rynku docelowego. Nasz zespół może przejrzeć wymagania specyficzne dla rynku i pomóc w przygotowaniu pliku, o który poprosi importer lub organ regulacyjny. Dokumentacja produktu jest przygotowana w taki sposób, aby można było dokonać własnego przeglądu przepisów prawnych na podstawie rzeczywistych parametrów, a nie założeń.
Powiązane produkty
Wellgreen również dostarczaekstrakt z opuncjiw klasach standardowych,proszek z jagód gojiIekstrakt z pestek winogron.
Próbki i zapytania
Próbki ewaluacyjne są dostępne w przypadku zapytań kwalifikacyjnych. Aby poprosić o pakiet zgodności, dokumentację gotową do eksportu, specyfikacje lub wycenę, skontaktuj się z naminasz zespół sprzedażyo liu@wellgreenxa.com.
Na tej stronie opisano przemysłowy składnik botaniczny do użytku między firmami. Nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania jakiejkolwiek chorobie i nie jest przeznaczony do bezpośredniego użytku konsumenckiego.
